根據《中華人民共和國疫苗管理法》《四川省健康委員會關于印發<疫苗全程管理風險防控工作方案>的通知》相關要求，為進一步規范我區非免疫規劃疫苗采購管理工作，保障非免疫規劃疫苗質量和供應，我區擬于近期開展2023年非免疫規劃疫苗遴選工作，現將有關事項公告如下:
一、遴選條件
所有參與遴選的非免疫規劃疫苗，必須是在四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺中標的疫苗生產企業和品種。
二、遴選材料
（一）企業資質。包括企業簡介、企業組織機構代碼證副本、營業執照副本、藥品生產許可證副本、產品GMP證書及產品證明性文件、藥品（再）注冊批件（證）、進口藥品注冊證及進口藥品通關單等相關資料復印件。
（二）服務保障。包括疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運輸冷鏈管理資質或相關證明文件；質量保證協議及售后服務承諾書。
（三）其他方面。企業法人代表授權書、被委托人的授權書及身份證復印件等。
所有復印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章。所有資料需裝訂成冊，并制作封面、目錄。
三、遴選程序
（一）凡有意愿申請在我區使用的非免疫規劃疫苗生產企業（委托推廣企業），向通川區疾控中心提供的所有上述材料必須保證真實、有效，如核實發現與事實不符或未提供相應資料者將取消遴選資格。
（二）經請示區衛生健康局同意后，由全區預防接種門診派出代表組成，參與全區非免疫規劃疫苗廠家遴選工作。區紀委派駐區衛健局紀檢組全程參加監督。
（三）評審組成員投票確定入選疫苗及廠家，現場公布投票結果，并對經評審列入我區采購目錄的供貨疫苗結果公示無異議后，由通川區疾病預防控制中心匯總并確定我區2023年度非免疫規劃疫苗的最終采購目錄。
四、其他事項
資料提交時間：2023年1月16日—2023年1月20日，逾期不予受理，具體遴選時間待定（以電話通知時間為準）。
聯系人：段微，聯系電話:0818—7932212。
地 址：達州市通川區通川北路96號(達州市通川區疾病預防控制中心后?？?。
附件：1. 非免疫規劃疫苗材料資質
2. 非免疫規劃疫苗選取信息收集表
一、遴選條件
所有參與遴選的非免疫規劃疫苗，必須是在四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺中標的疫苗生產企業和品種。
二、遴選材料
（一）企業資質。包括企業簡介、企業組織機構代碼證副本、營業執照副本、藥品生產許可證副本、產品GMP證書及產品證明性文件、藥品（再）注冊批件（證）、進口藥品注冊證及進口藥品通關單等相關資料復印件。
（二）服務保障。包括疫苗銷售方或配送方的冷鏈配送能力、貯存與運輸冷鏈管理資質或相關證明文件；質量保證協議及售后服務承諾書。
（三）其他方面。企業法人代表授權書、被委托人的授權書及身份證復印件等。
所有復印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章。所有資料需裝訂成冊，并制作封面、目錄。
三、遴選程序
（一）凡有意愿申請在我區使用的非免疫規劃疫苗生產企業（委托推廣企業），向通川區疾控中心提供的所有上述材料必須保證真實、有效，如核實發現與事實不符或未提供相應資料者將取消遴選資格。
（二）經請示區衛生健康局同意后，由全區預防接種門診派出代表組成，參與全區非免疫規劃疫苗廠家遴選工作。區紀委派駐區衛健局紀檢組全程參加監督。
（三）評審組成員投票確定入選疫苗及廠家，現場公布投票結果，并對經評審列入我區采購目錄的供貨疫苗結果公示無異議后，由通川區疾病預防控制中心匯總并確定我區2023年度非免疫規劃疫苗的最終采購目錄。
四、其他事項
資料提交時間：2023年1月16日—2023年1月20日，逾期不予受理，具體遴選時間待定（以電話通知時間為準）。
聯系人：段微，聯系電話:0818—7932212。
地 址：達州市通川區通川北路96號(達州市通川區疾病預防控制中心后?？?。
附件：1. 非免疫規劃疫苗材料資質
2. 非免疫規劃疫苗選取信息收集表
達州市通川區疾病預防控制中心
2023年1月10日
2023年1月10日
附件1
達州市通川區疾病預防控制中心
非免疫規劃疫苗材料資質
（2023年度）
產品名稱：???????
生產企業：???????
配送企業：???????
ⅩⅩⅩⅩⅩⅩ（生產企業名稱）
目 錄
一、企業資質
1、企業簡介
2、營業執照
3、藥品生產許可證或藥品經營許可證
4、稅務登記證
5、開戶許可證
6、財務開票相關信息
7、發票樣張
8、商品出庫單
9、收貨確認單（函）
10、印章備案表
11、購銷合同模板
12、質量體系調查表
13、廉潔自律承諾書
14、售后服務承諾書
15、藥品質量保證協議
16、其他能證明單位相應資質的證件
17、存在委托推廣公司推廣產品的授權委托書
19、疫苗推廣公司營業執照
20、疫苗推廣公司授權委托書及其代表本人身份證復印件
二、產品資質
1、藥品GMP證書
2、藥品（再）注冊批件（證）
3、進口藥品注冊證及藥品注冊批件
4、進口藥品通關單
5、藥品包裝、標簽、說明書圖樣
6、質量標準
7、藥品批簽發合格證及檢定報告
三、配送資質
1、配送商營業執照
2、道路運輸經營許可證
3、冷鏈運輸保障能力說明
4、企業授權委托書
5、配送人員授權委托書及身份證復印件
四、廉潔自律
1、既往單位無行賄記錄材料證明
2、推廣及售后服務廉潔承諾書
六、其他
1、所有復印件必須與原件，并加蓋公章
2、其他能反應本產品獨特優勢材料
附件2
通川區疾病預防控制中心
非免疫規劃疫苗選取信息收集表
| 疫苗 通用名 |
規格劑型 | 生產企業 | 配送企業 | 接種對象 | 免疫程序 | 產品包裝 （勾選） |
產品有效期（月） | 省平臺價格（元） |
| 西林瓶（ ） 半預充（ ） 全預充（ ） |
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| 西林瓶（ ） 半預充（ ） 全預充（ ） |
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| 西林瓶（ ） 半預充（ ） 全預充（ ） |
